Medical Writing

EPT Servicios Científicos proporciona el apoyo necesario para redactar, editar y producir documentos científicos relacionados con la realización y seguimiento de los Ensayos Clínicos, las actividades de Farmacovigilancia, el apoyo a departamentos de Marketing y Ventas, Registros, Garantía de Calidad, y el apoyo Editorial.

Aquí se incluye la redacción de Protocolos, Informes Clínicos, Informes Periódicos de Seguridad (IPS), Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs), Monografías de Producto y Artículos Científicos entre otros.

Ensayos clínicos

– Elaboración de Protocolos y Enmiendas
– Elaboración de Cuadernos de Recogida de Datos (CRDs)
– Elaboración del Dossier del Investigador
– Reuniones de Investigadores
– Redacción de PNTs
– Elaboración de Informes
– Presentación de abstracts, pósters y presentaciones orales
– Presentación de resultados para investigadores
– Publicación de resultados y redacción de artículos científicos

Farmacovigilancia

– Gestión y control de Acontecimientos Adversos / sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos
– Redacción de PNTs
– Notificaciones expeditivas de Reacciones Adversas a Medicamentos / Acontecimientos Adversos
– Búsquedas bibliográficas periódicas
– Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
– Elaboración de Informes de Experto
– Evaluación de la relación beneficio/riesgo de un medicamento
– Informes de estudios post-autorización

Apoyo a Marketing y Ventas

– Elaboración de Manuales de Formación sobre productos para la Red de Ventas
– Preparación de Presentaciones
– Elaboración de Monografías de Producto
– Elaboración de Cuestionarios de Información Técnica sobre productos
– Elaboración de artículos
– Revisión de material promocional
– Elaboración de folletos científicos

Apoyo Editorial

– Redacción de artículos científicos
– Adaptación a las normas editoriales
– Publicación en revistas nacionales e internacionales
– Revisión de estilo y ortografía
– Redacción de contenidos científicos de páginas web

Garantía de Calidad

– Elaboración de manuales y guías
– Elaboración de PNTs
– Elaboración de Informes de auditorías

Registros

– Elaboración de Informes de Experto
– Elaboración y adaptación de Dossieres Técnicos