Otros Servicios

Servicios relacionados con las actividades específicas de la Farmacovigilancia, y de Garantía de Calidad. En todos los procesos se verificará el cumplimiento de la normativa vigente aplicable, así como los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y las Guías de la International Conference on Harmonisation (ICH) correspondientes.

Garantía de Calidad

– Elaboración de manuales y guías
– Elaboración de PNTs
– Realización de auditorías
– Informes de auditorías
– Acciones correctoras y acciones preventivas
– Normas y guías ICH
– Buenas Prácticas Clínicas (BPC)

Farmacovigilancia

– Gestión y control de Acontecimientos Adversos / sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos
– Notificaciones expeditivas de Reacciones Adversas a Medicamentos / Acontecimientos Adversos
– Búsquedas bibliográficas periódicas
– Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
– Informes de Experto
– Evaluación de la relación beneficio/riesgo de un medicamento
– Informes de estudios post-autorización
– Elaboración de PNTs
– Normas y guías ICH